本次监督和变更评审由广东省中医院陈茶担任评审专家组组长,广州市第一人民医院徐邦牢担任副组长。专家组成员包括重庆医科大学附属儿童医院陈大鹏、东南大学附属中大医院芦慧霞、苏州大学附属第二医院冯萍、中山大学附属中山医院兰海丽、山东中医药大学附属医院高伟、罗湖医院集团阚丽娟、柳州市工人医院韦柳华。
广东省妇幼保健院临床检验中心于2023年03月依据CNAS-CL02:2012《医学实验室质量与能力认可准则》及其他相关文件,建立并正式运行质量管理体系,于2024年4月10日获初次认可。基于CNAS-CL02:《医学实验室质量和能力认可准则》的换版,在充分学习理解新版认可准则和应用要求等文件的基础上,结合所开展的检验业务活动、运行经验总结和质量管理的实际需求,进行质量管理体系文件换版,并接受现场监督评审。
3月28日上午,评审组陈茶组长主持召开首次会议。陈茶组长介绍了专家组成及分工,说明了评审目的、依据、范围等。临床检验中心骆明勇主任介绍了医院和科室概况及初评审以来实验室质量管理体系的变更和运行情况。质控科张国强科长对专家组的到来表示欢迎并表态全院职能科室和临床医护人员将全力配合专家组评审工作,期待专家组多提宝贵意见。护理部主任阮景、信息科科长赖志存、医务科谭健彬等部门负责人及临床检验中心技术骨干出席了首次会议。
在为期三天的评审中,专家组通过"听、查、看、考、谈"五维评审法,系统核查实验室运行情况:现场观察检测流程,审核文件记录,组织医护座谈会,实地走访临床科室,授权签字人考核,形态学阅片考核,临床样本留样再测。对两院区实验室管理体系的适宜性、有效性进行全方位评估。
3月30日在末次会议上,陈茶组长代表专家组详细反馈了本次现场监督评审情况,认为广东省妇幼保健院临床检验中心已根据CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及其他相关文件,建立了科学完善的质量管理体系并运行有效,组织结构清晰,职责分配合理,综合服务水平能够很好地满足临床和患者的需求。陈茶主任代表评审专家组郑重宣布:临床检验中心通过现场监督评审,向CNAS推荐维持实验室认可。
广东省妇幼保健院副院长尹爱华对9位专家3天来的辛勤付出与悉心指导表示感谢。尹副院长表示,本次监督评审是临床检验中心获得质量管理认可后的“全面体检”,希望科室以此为抓手,针对存在的问题,不断深化质量管理体系的优化工作,致力于构建具有妇幼特色的医学检验高地,为医院的高质量发展贡献力量。
此次现场评审的圆满落幕,标志着广东省妇幼保健院临床检验中心在标准化建设的征途上又迈出了坚实的一步,临床检验中心将秉承“坚持以人民健康为中心,全心全意为妇女儿童健康服务”的医院宗旨,践行“质量守护妇儿健康,服务围绕患者需求”的服务主题,以最新标准进行实验室质量管理体系建设,为保障妇幼人民健康和提供高质量的检测服务做出更大贡献。