1、2026年开始所有GCP项目（包括新立项项目与既往立项项目）均通过科研管理系统完成伦理审核，申办方/研究者需上传盖章和/或签字定稿版扫描件，伦理委员会不受理未盖章和/或签字定稿版材料

2、系统网址：https://ky.e3861.com:3180

3、申办方人员申请系统账户，请填写申办方人员申请GCP伦理审查系统账户申请表，并发送至伦理秘书申请账户，用户名：手机号码，账户初始密码：kygl@123

4、申办方/研究者在系统上传材料后，可查看系统审核日志，查看审核进度以及审核意见

5、2026年8月份以前立项项目在系统上传盖章和/或签字定稿版扫描件，待伦理委员会审核通过后及时递交盖章和/或签字定稿版纸质材料，待伦理秘书收到盖章和/或签字定稿版纸质材料后，登录系统下载打印受理通知单与伦理批件

6、2026年8月份以后立项项目在系统上传盖章和/或签字定稿版扫描件，待伦理委员会审核通过后，申办方/研究者无需递交盖章和/或签字定稿版纸质材料，直接登录系统下载打印受理通知单与伦理批件

7、2026年8月份以后立项项目仅仅在研究者文件夹保存一份纸质版原始文件即可，伦理办公室仅在系统保存盖章和/或签字定稿版扫描材料。2026年8月份以前立项项目，伦理办公室仍需要归档纸质版材料

9、伦理委员会名称：广东省妇幼保健院药物器械临床试验伦理委员会

10、伦理批件只有一个，格式如下：[2025]伦审字(007)号，其余均为伦理审查意见。

11、修正案审查、方案违背审查、年度定期跟踪审查、安全性信息审查、结题审查、暂停终止研究审查等过程审查均是伦理审查意见。

12、项目受理号格式如下：SFYEC-202405-Y1，SFYEC是伦理简称，202405是2024年5月开的会，Y1代表本次开会的第一个药物项目。

13、意见号格式如下：受理号+审查类型+次数：SFYEC-202405-Y1-修正案审查01，代表本项目第一次修正案审查；SFYEC-202405-Y1-年度定期跟踪审查02，代表本项目第2次年度审查。

14、汇报PPT：请使用官网模板，不要随便增加页数，需要提前审核后上会使用

汇报PPT模板.rar

申办方人员申请GCP伦理审查系统账户申请表.xls