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省妇幼采购医用耗材项目采购公告(HC20230201)
发布日期:2023-02-01   浏览次数:

广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购,邀请合格的供应商参与试用及议价。现将本项目采购需求进行公告,公告期202221日至27日。有关事项如下:
一、采购项目编号:HC20230201

二、项目内容及需求:  

编号

产品名称

主要用途及要求

年估算

使用量

2023002

妇科用宫颈膜(凝胶敷料)

用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。

1000

2023003

双极电极

配套奥林巴斯等离子双极电切镜系统使用,用于组织切割和凝血作用。

30

2023004

游离脂肪酸测定试剂盒

用于体外定量测定人血清或血浆中游离脂肪酸。

1.65万人份

2023005

免疫组织化学试剂

应用于临床的诊断、鉴别诊断与靶向治疗。具体项目详见附件。

/

2023006

备皮刀

用于手术前准备,去除毛发。

6000

2023007

六项细胞因子检测试剂

检测人体生物标本中 IL-2IL-4IL-6、IL-10、TNFαIFN-γ六种因子的含量

600人份

2023008

小肠胶囊内镜

胶囊式内窥镜系统配套使用,用于小肠疾病的诊断

10

 

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
 1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
  2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)
  3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。  

四、所投产品需为广东省(广州市)医用耗材交易平台挂网交易品种。

五、调研资料的递交

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作调研文件:

① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)

有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》;

④ 生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期)

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)

⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)

⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价;

 调研产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(CE认证/3C认证/ISO认证等)3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书;

⑨ 耗材议价确认函 ; 

将加盖公章的医用耗材议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系,邮件标题统一为“**公司议价资料(20230201)”。胶装(拒收未装订)上述资料交至设备科

请注意:所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整,因文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。

六、报名截止时间:202321717:00

七、资料递交地点:广州市番禺区南村镇兴南大道521行政楼203(纸质资料请统一交到设备科办公室)

八、联系人及电话:谭工() 020-39151621 

 

 

附件:1.议价会议确认函

2.议价记录表 

3.免疫组织化学试剂汇总表

   

设备科

2023.2.1