广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行重新议价，邀请合格的供应商参与。现将本项目采购需求进行公告，公告期2021年10月22日至10月27日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20211001
二、项目内容及需求：
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编号 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
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2021014 |
医用阴道冲洗器(A、B型) |
用于女性阴道、会阴的冲洗。 |
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2021015 |
细胞保存液 |
用于保存、运输取自人体的细胞。仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
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2021016 |
宫腔用交联透明质酸钠凝胶 |
辅助预防中重度宫腔粘连松解术后组织再粘连 |
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2021017 |
组织胶水 |
用于皮肤伤口闭合及严重的食管或胃底静脉曲张的栓塞治疗 |
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2021018 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法） |
用于定性检测人鼻咽拭子或口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原 |
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2021019 |
无菌手术膜 |
用于保护手术位置附近的皮肤、铺巾、手术周围的相关设备。 |
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2021020 |
套管穿刺器 |
用于腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和手术器械进出体内的通道。 |
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2021021 |
可吸收外科缝线（倒刺线） |
用于可吸收缝线的软组织缝合 |
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2021022 |
可吸收胶原蛋白缝合线 |
用于体表低张力区域的缝合 |
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2021023 |
可吸收缝线 |
用于手术中对组织进行缝合，结扎，固定使用 |
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2021024 |
预充式导管冲洗器 |
用于不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的管路末端。 |
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2021025 |
降钙素原测定试剂盒 |
用于体外定量检测人体血清和血浆中的降钙素原 |
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2021026 |
脉搏传感器 |
与脉搏血氧仪设备配合使用，对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性检测。 |
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2021027 |
一次性使用重力输液器 |
用于压力和重力输注 |
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2021028 |
植入式给药装置及其附件 |
用于反复静脉输注。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、所投产品需为广东省（广州市）医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、提交产品资质资料。
请供应商按以下顺序制作产品资料文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ 议价记录表（单独提交）
请注意：将加盖公章的议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司议价确认函(20211001)”。预交资料时递交胶装(拒收未装订)的上述资料一份、
所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表。因资料文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广州以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、议价会议时间：2021年10月28日 9:00
七、调研地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊大堂1楼技能培训中心会议室(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621
附件：1.议价确认函
设备科
2021.10.22
