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省妇幼采购医用耗材项目询价公告(HC20181202)
发布日期:2018-12-20   浏览次数:

 

 广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行询价,邀请合格的供应商参与询价。现将本项目采购需求进行公告,公告期2018年12 20日至12 26日。有关事项如下:

一、采购项目编号:HC20181202

二、项目内容及需求: 

编号 

产品名称

主要用途及要求

年估算

使用量

2018066

C反应蛋白测定试剂

用于体外定量测定人全血(含末梢血)C-反应蛋白浓度全自动检测。

21万人份

2018067

带盖尿液标本杯

用于尿妊娠试验。

7万个

2018068

高通量测序用试剂、低起始量建库试剂

用于罕见遗传病患者基因筛查、诊断及产前诊断,尤其是临床表型多元化、临床表型与疾病关联不明确的疾病诊断和筛查。

500人份

2018069

诺如病毒核酸检测试剂

用于临床对可疑感染患者的粪便标本中的诺如病毒核酸进行进行定性检测。

1000人份

2018070

腺病毒核酸检测试剂

用于定性检测人口咽拭子标本中的腺病毒核酸。

1000人份

三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
 1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
  2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)
  3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。  

四、所投产品需为广东省医用耗材交易平台挂网交易品种。

五、投标资料的递交

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)2018122617:00前必须按以下顺序制作询价应标文件:

① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)

有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。

③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》;

④ 生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);

⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)

⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)

⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价;

⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(CE认证/3C认证/ISO认证等)3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书;

⑨ 询价确认函、询价登记表。

将加盖公章的询价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系,邮件标题统一为“**公司投标确认函(20181202)”。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、询价记录表一份即可。请注意:所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整,按要求规范单独填写询价记录表(最终价格需现场填写,被授权代表需签字确认,询价记录表需单独提交)。因询价应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围

六、询价时间:2018122714:00

七、询价地点:广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊楼5楼乳腺科会议室(若有变更将另行电话通知)

八、联系人及电话:谭工() 020-39151621

 

附件:1.询价确认函

      2.询价记录表

 

设备科

2018.12.20