广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行询价，邀请合格的供应商参与询价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2018年3月 20日至3月 27日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20180302
二、项目内容及需求：
|
编号 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
|
2018011 |
①非血管腔道导丝 ②球囊扩张导管 ③球囊压力泵 ④一次性使用活体取样钳 ⑤一次性使用鳄齿型活体取样钳 ⑥一次性使用细胞刷 ⑦异物钳 ⑧一次性使用取石网篮 ⑨一次性使用取石球囊 |
①主要供非血管腔道治疗中引导导管、置入器械时使用 ②供消化道、呼吸道狭窄扩张或辅助扩张治疗用。 ③用于消化道狭窄扩张手术时，给消化道内的球囊扩张导管上的球囊充气和回抽。 ④用于内窥镜下钳取消化道、呼吸道组织用 ⑤用于内窥镜下活组织取样 。 ⑥用于临床刷取细胞样品。 ⑦用于人体消化道钳取和清除异物，配合内窥镜使用。 ⑧用于取出消化道内的异物、结石或已切除组织样本，配合内窥镜使用。 ⑨用于胆道内取石，包括泥沙样结石、机械碎石后残留在胆管中的残余结石。 |
各50套 |
|
2018012 |
①柯萨奇病毒 A6 型核酸检测试剂 ②柯萨奇病毒A10型核酸检测试剂 |
①用于体外定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇病毒 A6 型核糖酸。 ②用于体外定性检测人咽拭子样本中的柯萨奇病毒 A10 型核糖酸。 |
①500人份 ②300人份 |
|
2018013 |
核酸提取试剂（外周血微生物PCR项目） |
用于PCR—巨细胞病毒等项目的外周血核酸自动化提取。需与Hamilton全自动核酸提取工作站配套使用。 |
3千人份 |
|
2018014 |
原位杂交技术-荧光法（FISH）1-12、14-15、17、19-20号共17条染色体特定位点探针 |
用于检测流产物、产前样品（绒毛、羊水、脐血）是否存在1-12、14-15、17、19-20号共17条染色体异常嵌合情况。（限原位杂交技术荧光法）。 |
800人份 |
|
2018015 |
①乙型肝炎病毒e抗原测定试剂 ②乙型肝炎病毒e抗体测定试剂 ③乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂 |
①用于体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗原。 ②用于体外定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒e抗体。 ③用于定性测定人血清和血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。 |
各2千人份 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、投标资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在2018年3月27日17:00前必须按以下顺序制作询价应标文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、产品说明书；
⑨ 询价确认函。
将加盖公章的询价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20180302)”。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品即可。请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因询价应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
五、询价时间：2018年3月28日14:00
六、询价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊楼5楼乳腺科会议室(若有变更将另行电话通知)。
七、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621
设备科
2018.3.19
