广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行询价，邀请合格的供应商参与询价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2017年10月 16日至10月 23日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20171101
二、项目内容及需求：
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编号 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2017057 |
一次性使用静脉留置针（一体式） |
用于插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。 |
1万支 |
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2017058 |
血清淀粉样蛋白A检测试剂 |
用于体外定量测定人血清样本中的血清淀粉样蛋白A浓度（限乳胶增强免疫比浊法及免疫荧光层析法），需配套相关设备进行检测。 |
3万人份 |
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2017059 |
一次性使用体外循环血路 |
用于连接在膜型血浆分离器。持续缓慢式血液滤过器、血细胞除去用净化器、吸附性血液净化器进行血液或体液净化为目的的一次性使用血路，配合日本君肯血液透析机使用。 |
200套 |
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2017060 |
①血液滤过器 ②膜型血浆分离器 ③血浆吸附器 |
①用于血液过滤用，纠正患者血液中溶质和体液失衡; ②用于血液净化治疗中将血浆从血液中分离 ③用于对血浆分离器分离出来的血浆进行净化，去除血浆中的有害物质。 |
①200套 ②20套 ③10套 |
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2017061 |
乳房软组织加强补片 |
用于乳房重建手术中的乳房软组织加强作用 |
30片 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、投标资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在2017年11月23日17:00前必须按以下顺序制作询价应标文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、产品说明书；
⑨ 询价确认函。
将加盖公章的询价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20171101)”。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品即可。请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因询价应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
五、询价时间：2017年11月24 日14:00
六、询价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊楼5楼乳腺科会议室(若有变更将另行电话通知)。
七、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621
设备科
2017.11.16
