广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行询价,邀请合格的供应商参与询价。现将本项目采购需求进行公告,公告期2017年4月18日至4月24日。有关事项如下:
一、采购项目编号:HC20170403
二、项目内容及需求:
编号 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
2017027 |
(密闭式)静脉留置针 |
用于新生儿外周静脉输液、给药及采血用,留置时间≤72h,不能含增塑剂(DEHP)。 |
6万条 |
2017028 |
一次性使用输液延长管(精密型) |
用于连接输液器具或输注设备,增加输液器具的药液过滤、流量调节、加药及延长管路的功能。过滤器过滤介质孔径≤5μm,且不能含增塑剂(DEHP)。 |
15万条 |
2017029 |
一次性使用皮肤缝合器 |
用于新生儿、婴幼儿体表手术伤口表皮闭合处理。 |
1000个 |
2017030 |
①牵开器 ②拉钩 |
用于外科(尤其是肛肠)手术时,牵开切口处的软组织以暴露术野。若可重复使用的产品适合手术,则采购数量酌情减少。 |
各100个 |
2017031 |
经外周插管的中心静脉导管套件及附件 |
用于外周置入中心静脉系统,进行静脉注射治疗或采血。另需配套PICC置管术用的无菌敷料包(至少含纱布、棉球、垫巾、塑料镊子、剪刀、软尺、手套、手术衣等)以便护理。 |
300套 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、投标资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)在2017年4月24日17:00前必须按以下顺序制作询价应标文件:
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期);
② 有效的产品注册证或备案凭证;
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》;
④ 生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证);
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面);
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价;
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、产品说明书;另,包号2017027/028的产品注册标准或检验报告或说明书中应有DEHP的含量数据。
⑨ 询价确认函。
将加盖公章的询价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系,邮件标题统一为“**公司投标确认函(20170403)”。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品即可。请注意:所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整,因询价应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
五、询价时间:2017年4月25日14:00
六、询价地点:广州市番禺区南村镇兴南大道521号门诊楼5楼乳腺科会议室(若有变更将另行电话通知)。
七、联系人及电话:谭工(男) 020-39151621
附件:询价确认函
设备科
2017.4.18