广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行询价，邀请合格的供应商参与询价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2016年9月2日至9月8日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20160901
二、项目内容及需求：
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编号 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2016060 |
微创外科专用切除组织取出器 |
适用于微创外科手术时将切除的体内病变组织取出体外 |
200件 |
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2016061 |
一次性使用精密过滤输液器(带针) |
用于临床静脉重力输液，适合婴幼儿头皮针输液，可选避光品种。在三级医院有连续3年以上使用历史，鲜有医疗器械不良反应事件。 |
2万件 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其一级(区域)销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证或备案凭证及信息表。
四、投标资料的递交
符合资格的供应商应当在2016年9月8日17:00前按以下顺序：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 产品注册证或备案凭证；
③ 生产商营业执照及医疗器械生产企业许可证；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品名称、授权区域及时间区段)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营企业许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文及广东省、市中标价；
⑧ 产品合格证明(如CE认证/3C认证)或近3年内第三方检验报告书、产品说明书；
⑨ 询价确认函。
将加盖公章的询价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20160901)”。询价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品即可。
五、询价时间：2016年9月9日10:00
六、询价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号医技楼5楼生殖中心会议室(若有变更将另行电话通知)。
七、联系人及电话：谭工(男) 020-39151621
附件：耗材询价确认函
设备科
2016.9.2
