广东省妇幼保健院（以下简称“采购人”）就广东省妇幼保健院强脉冲光皮肤治疗系统非剥脱点阵模块采购项目拟申请自主单一来源采购，现将本项目情况予以公示，公示期为2024年9月3日至2024年9月9日（五个工作日），邀请其他能够提供满足本项目采购需求和资格条件的供应商进行登记。

一、拟申请自主单一来源采购方式的理由

参照《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，采用自主单一来源方式采购，须符合下列情形之一：

（一）只能从唯一供应商处采购的；

（二）发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；

（三）必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的；

（四）法律法规规定的其他情形。

广东省妇幼保健院于2022年公开招标采购科医人M22强脉冲光皮肤治疗系统机器，现需增配一个非剥脱点阵模块（含硬件），该模块只有原厂家能够提供增配服务。因此，本项目符合上述规定的第一种情形。

二、拟采购项目需求

1. 基本要求

1.1 名称：强脉冲光皮肤治疗系统非剥脱点阵模块

1.2 数量：1套

1.3 货期：发布中标通知书后一个月内

1.4 保修期：整个模块（含所有零配件）原厂保修期≥3年

1.5 其他：若为进口产品，必须整机原装进口，供货时可提供进口产品报关单和(或)商检证明，到货时软硬件为当前最新版本(注明版本号)。

2. 主要技术要求（达到或优于）

（一）、硬件参数

2.1 激光类型：掺铒光纤激光，加热靶组织但不造成剥脱，无需剥脱术后的严格护理

2.2 激光波长：1565nm

2.3 激光输出介质：光纤输出

2.4 激光治疗手具：枪式手具

2.5 激光触发方式：可选，手具开关触发或脚闸触发

2.6 脉冲特点：无序点阵扫描器

2.7 冷却机制：手具前端的可拆卸治疗头

2.8 治疗头规格：直径≥18mm

2.9 电源：100-240VAC，15A(最大)，50/60Hz

（二）、软件参数

2.10 软件操作控制系统：激光输出通过软件界面调整、控制治疗参数

2.11点阵密度：可调，50-500光束/cm2

2.12 脉冲能量：可调，10-70mJ/光束

2.13 输出频率：可调，0.5-2Hz

2.14 光斑大小：可调，5-18mm

2.15 治疗光斑形状：可选，水平线形、垂直方形、水平矩形、垂直矩形、圆冷却方式：持续接触式冷却

2.16 瞄准光束：红色，与治疗光斑形状、大小一致，亮度可调整

2.17 治疗参数：具有预设治疗参数

2.18 参数存储设置：医生可保存个性化治疗参数

（三）、系统警示信息

2.19 能量校准：能量衰减时系统可提示需校准能量

2.20 故障信息：设备故障时系统可提示故障信息

三、供应商资格条件

1. 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；

2. 必须是在中华人民共和国境内注册登记的法人；

3. 提供有效的《医疗器械经营许可证》；

4. 如作为医疗器械管理的，所投产品需具有有效的医疗器械注册证；

5. 若为进口产品，应为设备制造厂商或其授权代理商(有售后服务资质)；

6. 本项目不接受联合体投标。

四、拟邀请供应商信息

1. 供应商名称：广州天泽医疗科技有限公司

2. 供应商地址：广州市番禺区大龙街汉碁大道3号1栋308

五、采购人的名称、地址和联系方式

招标人：广东省妇幼保健院

联系人：招标办潘老师

联系电话：020 - 39151800

联系地址：广州市番禺区兴南大道521号、523号

邮编：511442

广东省妇幼保健院

2024年9月3日