省妇幼采购医用耗材项目采购公告(HCYJ20240601)
广东省妇幼保健院就以下医用耗材项目进行议价采购，邀请合格的供应商参与议价。现将本项目采购需求进行公告，公告期2024年6月 13日至6月19日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HCYJ20240601
二、项目内容及需求：
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编号 |
使用科室 |
产品名称 |
主要用途及要求 |
年估算 使用量 |
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2024017 |
医学遗传中心 |
人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒 |
用于检测宫颈脱落细胞中PAX1和JAM3甲基化状态 |
12盒 |
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2024018 |
医学遗传中心 |
高危型人乳头状病毒E6/E7 区 mRNA 检测试剂盒 |
用于对人宫颈脱落细胞样本中 14 种高危型 HPV（16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68）E6/E7 区 mRNA 定性检测。筛查宫颈细胞学检查为ASC-US（意义未确定的非典型鳞状上皮细胞）结果的患者，以确定是否需要进行阴道镜检查（ASC-US 人群分流用途） |
60盒 |
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2024019 |
医学遗传中心 |
肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒 |
用于对肺炎支原体核酸及耐药突变位点进行检测 |
100盒 |
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2024020 |
医学遗传中心 |
血液基因组DNA提取试剂 |
血液基因组DNA提取试剂为专机专用试剂 |
180盒 |
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2024021 |
骨科 |
医用固定带 |
用于外固定的患者 |
900卷 |
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2024022 |
检验科 |
脂联素检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
用于联素项目检测，作为体检人群糖尿病的筛查指标 |
4盒 |
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2024023 |
检验科 |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） |
用于肺炎支原体IgM抗体快速检测 |
300盒 |
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2024024 |
放射科 |
微导管 |
适用于婴幼儿使用的微导管和微导丝 |
15根 |
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亲水涂层的微导丝 |
15根 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品) 或《消毒产品生产企业卫生许可证》。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、所投产品需为广东省/广州市医用耗材交易平台挂网交易品种。
五、议价资料的递交
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)必须按以下顺序制作议价文件：
① 产品详细报价单(至少含注册证上所有规格、最小包装单价、货期)；
② 有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理的请提供药监部门分类界定批文。
③ 生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》或《消毒产品卫生许可证》；
④ 生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
⑤ 代理商营业执照及医疗器械经营许可证(或第二类医疗器械经营备案凭证)；
⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；
⑦ ≥3家国内在用三甲医院发票复印件、物价批文(如有)及广东省内地级市中标价；
⑧ 所投产品的《医疗器械注册产品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质量检验机构最近一次检验报告书、卫生安全评价报告及备案凭证、产品说明书；
⑨ 议价确认函。
⑩议价记录表（需单独提交）
将加盖公章的议价确认函发送至省妇幼设备科邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一为“**公司投标确认函(20240601)”，议价确认函须在2024年6月19日17:00前发出。议价现场递交胶装(拒收未装订)的上述资料一式两份、样品、议价记录表一份即可。
请注意：所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，按要求规范单独填写议价记录表（除最终价格需现场填写和被授权代表现场签字确认外，其它内容请提前填写打印并单独提交无须装订）。因议价文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商承担完全责任。广东以外的生产厂家直销则应具备所投产品的经营范围。
六、议价时间：2024年6月20日14:30
七、议价地点：广州市番禺区南村镇兴南大道521号行政楼1楼5号会议室(若有变更将另行电话通知)。
八、联系人及电话：李工(男) 020-39151616
设备科
2024.6.13
